NOU !
Implanturile mamare MENTOR sunt aprobate FDA.
FDA a aprobat implanturile mamare umplute cu gel siliconic ale companiei Mentor Corp din Statele Unite, pentru augmentare si reconstructie sani.
FDA a aprobat implanturile mamare umplute cu gel siliconic ale companiei Mentor Corp din Statele Unite, pentru augmentare si reconstructie sani.
INDEX » Proteze mamare » INFORMATII » Luarea unei decizii » Situatia/pozitia legala a implanturilor mamare la pacientele din Europa
Toate implanturile mamare comercializate in cadrul Comunitatii Europene sunt guvernate de Directiva dispozitivelor medicale (93/42/EEC) si sunt dispozitive de Clasa a III-a conform directivei comisiei 2003/12/EC din 3 februarie 2003. Toate implanturile mamare introduse pe piata in cadrul Comunitatii Europene, inainte de 1 septembrie 2003 se supun unei proceduri de evaluare a conformitatii ca dispozitive medicale de clasa III inainte de 1 martie 2004. Toate implanturile mamare noi introduse pe piata in Comunitatea Europeana dupa 1 septembrie 2003 se supun, de asemenea, unei proceduri de evaluare a conformitatii ca dispozitive medicale de Clasa III.